技术文章
TECHNICAL ARTICLES在医院里,护士为患者推注药液时,手中的注射器看似简单,却承担着准确输送药液的任务。如果注射器在推注过程中发生漏液,或者活塞与筒壁之间密封不严,药液就可能从缝隙中渗出,导致给药剂量不准,甚至污染操作环境。为了检测注射器在承受压力时的密封性能,一种名为注射器正压测试仪的设备便派上了用场。这种测试仪的工作原理并不复杂。它模拟注射器在实际使用中受到推力的状态,向注射器内部施加一定的气压或液压,然后观察活塞、胶塞以及针座连接处是否出现泄漏。测试时,操作人员将注射器安装在夹具上,一端连接...
清洁巡检前必须切断设备电源,等待封头冷却至室温,全程做好高温防护,严禁高温状态下触碰封头,避免烫伤或特氟龙防粘涂层不可逆损伤。封头防粘涂层定期清洁要点日常浮渣快速清洁(每次实验后执行)用无尘软毛刷轻轻扫落涂层表面残留的输液膜热熔残渣、浮尘,再用超细纤维干布整体擦拭一遍,避免热熔物长期固化粘连在涂层表面,破坏防粘性能。常规污渍湿法清洁(每2周深度清洁)用蘸有无水乙醇的软布轻轻擦拭涂层表面残留的PE/PP热熔污渍,顽固污渍可局部静置30秒后擦净,全程控制液体用量,严禁液体...
标准等同修改采用ISO7741:1986,适用于迭鳃式、点接触医用手术剪;核心条款:5.1剪切性能试验,用于检测医用剪刀刃口剪切能力,是手术器械出厂检验、第三方实验室质检设备一、标准试验原理(设备研发制造依据)医用剪刀清洗干净,使用刃口2/3位置剪切规定试验材料,连续剪切3次;剪切过程禁止施加横向侧向压力,观察材料能否被顺利切断,同时采集剪切力数值,评价刃口锋利度。不同剪刀种类对应试验材料(YY/T0596配套规定)普通手术剪:4层21支纱布/5层42支纱布拆线剪:0.12m...
标准全称:YY0290.3-2018《眼科光学人工晶状体第3部分:机械性能及测试方法》,等同修改采用ISO11979-3:2012;襻抗拉强度为附录H(资料性附录),用于检测人工晶状体襻与光学主体结合部位的抗拉伸断裂能力,配套设备为人工晶状体襻抗拉强度测试仪img.antped...。一、测试目的人工晶状体襻(支撑袢)负责将晶体固定在人眼囊袋内;植入手术、囊袋收缩会对襻根部产生拉力。本试验考核襻和光学片接合处承受切向拉力的极限力值,验证襻是否出现断裂、根部脱粘分离,防止植入后...
YY/T1064-2022牙科种植手术用钻头通用要求附录A检验方法介绍一、附录A试验仪器A.1仪器结构钻头夹装单元:台钻床/高速旋转主轴夹头,夹持种植钻头,提供稳定旋转动力;可设定转速。天平杠杆工作台:天平式悬臂台面,一端放置被切削试件,另一端施加垂直向下载荷,实现恒定进给压力。载荷施加组件:砝码,提供垂直进给载荷F;示例条件为9.8N。试件固定座:固定PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)试件,保证试件水平,钻孔时不偏移。计时模块:记录钻头钻穿试件的切削时间(核心评价指标)。商品化整...
YY/T1618-2018胶套回弹力试验完整试验过程适用对象:静脉采血采集针的胶套;目的:检验胶套弹性,保证穿刺胶塞后不会自动脱出、穿刺后胶套可回弹密封。一、试验原理(附录D)力学装置驱动采集针对接针管垂直穿过模孔,模孔孔径=被测针管外径+0.05mm;传感器测量胶套被挤压产生的回弹力,评价胶套弹性性能。二、试验前准备样品:一次性静脉血样采集针,样品在标准环境下状态调节;检查胶套无破损、无变形。仪器:胶套回弹力测试仪,含力传感器、可更换模孔夹具、位移驱动机构;试验速度范围:5...
YY/T0325-2022导尿管综合测试仪(针对附录A、B、C)简介设备依据YY/T0325-2022《一次性使用无菌导尿管》附录A(导尿管强度)、附录B(排泄锥形接口装配安全性)、附录C(球囊安全性)开发,一台设备可完成3项试验,用于导尿管产品型式检验、出厂检验、研发验证、药检机构检测。附录A:导尿管强度试验标准:附录A导尿管强度的试验方法试验目的:考核导尿管头端、管身、排泄孔连接处抗拉强度,评估长期留置后连接处会不会断裂失效。试验原理带球囊导尿管试样,先放入37&plus...
注射针刚性测试仪简介(适配GB/T18457-2024,2025-09-01实施,常被大家口头称为2025新版)一、标准说明标准全称:GB/T18457-2024《制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法》,2025年9月1日正式实施,替代旧版GB/T18457-2015,附录C为针管刚性试验方法;一次性注射针成品标准GB15811-2025引用本标准作为针管刚性判定依据。二、仪器用途注射针刚性测试仪(针管刚性测试仪),采用三点弯曲法,用于检测医用硬直不锈钢针管(注射针、采血针...
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