GB18457-2024医用针管韧性测试仪操作规程

GB18457-2024医用针管韧性测试仪操作规程

一、规程适用范围与依据

适用对象：公称尺寸 0.18mm（34G）至 3.4mm（10G）的硬直不锈钢针管（含正常壁、薄壁、超薄壁、极薄壁四种类型），不适用于易弯式针管。

执行标准：GB/T 18457-2024（替代 GB/T 18457-2015）附录 D《针管韧性试验方法》。

设备要求：需满足弯曲角度精度 ±1°、跨距精度 ±0.1mm、支持 0.5Hz±0.025Hz 双向弯曲循环测试。

二、操作前准备

1. 环境与设备检查

环境条件：温度 5℃~40℃，相对湿度≤80%，无振动、粉尘污染，设备水平放置并可靠接地（电源 AC220V/50Hz）。

设备状态：

检查夹具、传感器、传动部件无磨损、油污，电缆接头连接牢固；

启动设备空载运行 3 分钟，确认无异常声响、卡顿，触摸屏（≥7 英寸）显示正常；

2. 样品预处理（按标准 D.3.1 要求）

抽样：每批次随机抽取不少于 5 支样品，确保代表性；

预处理：

拆除针座、保护套等非针管部件，避免拆卸时损伤针管；

用无尘布蘸取异丙醇（或无水乙醇）擦拭针管表面，去除油污杂质；

在 25℃±2℃环境中静置 30 分钟以上，使样品与环境温度平衡；

在针管近端标记测试方向，避免混淆。

3. 人员防护

穿戴防护手套、护目镜，避免针管锐端划伤或测试中样品飞溅受伤；

熟悉设备紧急停止按钮位置，掌握针刺伤应急处理流程。

三、核心操作流程

1. 参数设定（依据管壁类型匹配标准要求）

操作步骤：通过触摸屏选择 “韧性测试" 模式，输入产品批次、规格、管壁类型，系统自动调用标准参数库，可手动微调跨距、循环次数（范围 0~100 次）。

2. 样品安装

将针管一端垂直固定于夹具，确保中心线与施力推杆对齐；确认针管测试段无扭曲、变形，暴露长度符合跨距要求。

3. 启动测试

双人复核参数与样品安装无误后，点击触摸屏 “启动" 按钮，设备自动执行双向弯曲循环；

测试过程中实时监控数据：弯曲角度、循环次数， 禁止测试中触碰运动部件或调整参数，操作人员站在安全区域观察。

四、结果判定与数据处理

1. 合格判定标准（GB/T 18457-2024 5.8 条款）

完成 20 次双向弯曲循环后，用正常或矫正视力观察：针管无可见断裂、裂纹，判定为合格；

若出现断裂、明显塑性变形或裂纹，判定为不合格，需加倍抽样复测。

2. 数据记录与报告

测试数据自动存储，包含：产品信息（批次、规格、管壁类型）、测试参数（角度、跨距、次数）、最大力值、是否合格；

支持机载打印或 U 盘导出报告，需经操作员、审核员签字确认，存档期限≥3 年；

异常数据处理：单支不合格时加倍复测，复测仍不合格则判定该批次不合格，追溯生产记录。

五、设备维护与保养

1. 日常维护（每次测试后）

用无尘布蘸酒精清洁夹具、传感器接触面，去除残留杂质；

关闭电源，覆盖防尘罩，记录设备运行状态。

2. 定期保养

每月：检查传动部件润滑情况，添加医疗级润滑油；紧固设备固定螺丝；

每季度：全面校准力值传感器、角度测量装置，更新设备控制程序；

每年：联系厂家进行深度检修，更换老化夹具、输送带等部件。

3. 长期停用

断电后拆除电源线，存放于干燥通风环境；

每 3 个月通电运行 10 分钟，防止部件老化。

六、常见故障与应急处理

1. 常见故障排查

七、注意事项

每支样品仅允许进行一次有效测试，禁止重复使用；

禁止擅自修改标准参数库，确需调整需经技术负责人批准并记录；

设备维修需由授权人员操作，维修后需重新校准方可使用；

建立设备运行台账，记录使用、校准、维修情况，确保可追溯性。